У США схвалено проведення заочних клінічних досліджень

16/07/2011

Клінічні дослідження ліківУ США вперше дозволені дослідження ліків, під час яких учасники спілкуватимуться з організаторами дослідження тільки по інтернету або стільниковому телефону. Організатором такого роду «заочних» клінічних випробувань стала фармацевтична компанія Pfizer.
 
Метою пілотного проекту Pfizer, схваленого американським Управлінням з продуктів і ліків (FDA), є оцінка якості такого роду досліджень. Крім того, компанія має намір порівняти одержані дані з результатами звичайних дослідів, в рамках яких пацієнтам доведеться регулярно відвідувати відповідного фахівця.
 
Виробник ліків має намір провести випробування препарату "Детрол" (толтеродін), який призначений для лікування розладів сечовипускання, зокрема нетримання сечі. У дослідженні задіяні близько 600 осіб з десяти американських штатів.
 
Набір учасників проводитиметься в інтернеті. Спочатку їм буде запропоновано подивитися відеофільм про форми проведення випробувань і пов'язаних з цим ризиками, а потім заповнити дослідний лист. Після цього добровольці одержуватимуть препарат або плацебо поштою. Вони повинні будуть повідомляти організаторів про прийом ліків, їх дію, а також побічні ефекти, використовуючи інтернет або мобільний телефон.
 
Керівництво Pfizer вважає, що перевагою таких "віртуальних" досліджень стане незначна частка учасників, що достроково покинули дослідницький проект, швидше отримання і обробка результатів, а також, що найголовніше, істотно нижча вартість в порівнянні із звичайними клінічними дослідженнями.

Повернутися до списку публікацій



Останні новини

Статті

Попередні публікації